Субсидии производителям лекарственных средств и (или) фармацевтических субстанций

<<< Назад к оглавлению 

Получатели

Субсидия предоставляется российской организации, зарегистрированной в Российской Федерации

Субсидия на возмещение не более 50% затрат при реализации проектов по организации лексредств и (или) производства фармсубстанций (фактически осуществленных не ранее 01.01.2015 и документально подтвержденных)

Максимальный размер субсидии, выдаваемой организации – не более 200 млн. рублей

Проект - комплекс взаимосвязанных мероприятий по организации высокотехнологичного производства одной или нескольких фармсубстанций по одному или нескольким МНН, ограниченный по времени и ресурсам, в т.ч. с привлечением третьих лиц

Проект должен включать организацию производства хотя бы одной фармсубстанции лекпрепарата, включенного в перечень ЖНВЛП

Цели механизма поддержки:

  1. Стимулирование инвестиционной активности российских организаций для создания, расширения и модернизации производства фармсубстанций
  2. Достижение значений целевых показателей государственной программы РФ «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности»:
    • доля лекарственных средств отечественного производства в общем объеме потребления;
    • создание и (или) модернизация высокопроизводительных рабочих мест в фармацевтической промышленности;
    • реализация отраслевого плана мероприятий по импортозамещению в отрасли фармацевтической промышленности РФ, по продуктам которого имеется менее 3 российских производителей фармсубстанции.

Условия предоставления субсидии:

  • начало выпуска в гражданский оборот фармсубстанций не позднее 3 лет с даты заключения договора субсидии;
  • получение выручки от реализации лексредств (фармсубстанций или лекпрепаратов на основе фармсубстанций) в суммарном размере в 3 раза превышающем размер предоставленной субсидии, начиная с выпуска в гражданский оборот первой фармсубстанции и заканчивая не позднее чем через 3 года с даты выпуска в гражданский оборот последней фармсубстанции;
  • проект не предполагает финансирования из бюджетов бюджетной системы РФ;
  • проект не предполагает организацию производства фармсубстанции, по которой на дату подачи документов в гос. реестр лексредств для медицинского применения внесены сведения о наличии 3 и более российских производителей фармсубстанции с идентичным МНН;
  • проект направлен на достижение целей и целевых показателей, предусмотренных Правилами. Цели затрат:
    • на платежи (кроме первого авансового платежа) по договорам лизинга оборудования;
    • на оплату услуг сторонних организаций по пусконаладочным работам и работам по квалификации оборудования для производства фармсубстанций;
    • на приобретение расходных материалов, реактивов для отработки технологии производства, включая наработку предсерийных партий (валидационных серий) фармсубстанции;
    • на оплату иных услуг сторонних организаций, связанных с реализацией проекта (≤ 10% затрат по проекту);
    • на заработную плату работников, имеющих высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое образование и (или) ученую степень кандидата или доктора наук и стаж работы ≥ 3 лет в области разработки лексредств.

Условия для субсидирования затрат в части уплаты лизинговых платежей:

  1. отсутствие задолженности по уплате лизинговых платежей за период, предшествующий предоставлению субсидии, в соответствии с договором финансовой аренды (лизинга);
  2. основные средства, полученные по договору финансовой аренды (лизинга), являются новыми (не были в употреблении).

Целевые индикаторы проекта:

  • увеличение доли лексредств отечественного производства в общем объеме потребления;
  • создание и (или) модернизация высокопроизводительных рабочих мест в фармацевтической промышленности;
  • начало выпуска в гражданский оборот фармсубстанций, произведенных в рамках проекта, не позднее 3 лет с даты заключения договора субсидии;
  • получение выручки от реализации лексредств (фармсубстанций или лекпрепаратов на основе фармсубстанций) суммарно, начиная с выпуска в гражданский оборот первой фармсубстанции, заканчивая не позднее чем через 3 года с даты выпуска в гражданский оборот последней фармсубстанции, в размере в 3 раза превышающем размер предоставленной субсидии

Для получения субсидии организация, с которой заключен договор, не чаще раза в месяц и не позднее 05.12 текущего календарного года представляет в Минпромторг России заявление о предоставлении субсидии

Если по итогам реализации проекта хотя бы один из индикаторов эффективности реализации проекта <100% от заявленного, применяются штрафные санкции

Основания для отказа в предоставлении субсидии:

  1. несоответствие представленных документов условиям договора субсидии;
  2. наличие в документах неполных и недостоверных сведений;
  3. недостаток лимитов бюджетных обязательств, утвержденных Минпромторгу России на цели, предусмотренные Правилами
  4. превышение максимального размера субсидии, выдаваемой одной российской организации (200 млн. рублей);
  5. установление факта неисполнения организацией бизнес-плана и (или) плана-графика реализации проекта, включая контрольные события его реализации.

Закон

Постановления Правительства РФ от 01.10.2015 № 1047 Предоставление субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат, понесенных при реализации проектов по организации лекарственных средств и (или) производства фармацевтических субстанций